阿替卡因EP杂质H HCl CAS 2602451-77-2

Articaine EP Impurity H HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2602451-77-2
分子式C16H26N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因EP杂质H HCl Articaine EP Impurity H HCl CAS 2602451-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2602451-77-2 对应的阿替卡因EP杂质H HCl（Articaine EP Impurity H HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H26N2O3S HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，阿替卡因EP杂质H HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿替卡因EP杂质H HCl（英文标识 Articaine EP Impurity H HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2602451-77-2，相对分子质量测定值为 362.91。 从化学结构特征来看，阿替卡因EP杂质H HCl的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为362.91 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，阿替卡因EP杂质H HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替卡因EP杂质H HCl（CAS 2602451-77-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿替卡因

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因EP杂质H HCl
分子式C16H26N2O3S HCl
分子量362.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，罗永刚. "一种阿替卡因EP杂质H HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108455315 A, 授权公告日 2015-04-22.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Articaine EP Impurity H HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111586341 A, 授权公告日 2016-08-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因EP杂质H HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1595, (5), 2192-2216.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因EP杂质H HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1961, (4), 3927-3946.

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