阿伐那非杂质4 CAS 1452128-53-8

Avanafil Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1452128-53-8
分子式C18H17ClN6O3
分子量400.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质4 Avanafil Impurity 4 CAS 1452128-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1452128-53-8 对应的阿伐那非杂质4（Avanafil Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H17ClN6O3，分子量 400.82。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐那非杂质4的分子量为400.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1452128-53-8 对应的阿伐那非杂质4（Avanafil Impurity 4），是化学式为 C18H17ClN6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 400.82。 依据分子式为 C18H17ClN6O3 的阿伐那非杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿伐那非杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：阿伐那非杂质4（Avanafil Impurity 4，CAS 1452128-53-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质4
分子式C18H17ClN6O3
分子量400.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，孙丽萍. "一种阿伐那非杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110439396 A, 授权公告日 2015-04-10.
  2. 发明人刘建华，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109928947 B, 授权公告日 2020-03-12.
  3. Rossi M, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3551670 A1, 2021-11-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1781, 7880-7887.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 881, 7706-7718.

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