阿伐那非杂质22 CAS 2250242-48-7

Avanafil Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2250242-48-7
分子式C16H17Cl2N3O3S
分子量402.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质22 Avanafil Impurity 22 CAS 2250242-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐那非杂质22（Avanafil Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2250242-48-7，分子式 C16H17Cl2N3O3S，分子量 402.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿伐那非杂质22在内的目标物的控制。 分子式为 C16H17Cl2N3O3S 的阿伐那非杂质22（CAS 2250242-48-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿伐那非杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为402.30 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿伐那非杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐那非杂质22（CAS 2250242-48-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐那非杂质22适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质22
分子式C16H17Cl2N3O3S
分子量402.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，赵玉洁. "一种阿伐那非杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115814479 B, 授权公告日 2020-08-05.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111433361 A, 授权公告日 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 656, (5), 5640-5660.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1926, (8), 9527-9539.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1030, 7865-7869.

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