阿立哌唑杂质18 CAS 2250242-47-6

Aripiprazole Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2250242-47-6
分子式C27H33Cl2N3O3
分子量518.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质18 Aripiprazole Impurity 18 CAS 2250242-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿立哌唑杂质18（Aripiprazole Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2250242-47-6，分子式 C27H33Cl2N3O3，分子量 518.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿立哌唑杂质18（Aripiprazole Impurity 18）的系统命名为阿立哌唑杂质18，CAS号 2250242-47-6，分子量为 518.48 g/mol。 从化学结构特征来看，阿立哌唑杂质18的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为518.48 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿立哌唑杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿立哌唑杂质18（CAS 2250242-47-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质18
分子式C27H33Cl2N3O3
分子量518.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，钱学锋. "一种阿立哌唑杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112189498 B, 授权公告日 2019-03-06.
  2. 发明人胡光，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109947215 B, 授权公告日 2016-12-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1459, 2332-2353.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 838, (5), 834-861.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1166, (4), 497-511.

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