阿立哌唑杂质31 CAS 2748381-51-1

Aripiprazole Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2748381-51-1
分子式C24H30Cl4N4
分子量516.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质31 Aripiprazole Impurity 31 CAS 2748381-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质31(Aripiprazole Impurity 31)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 2748381-51-1。分子式 C24H30Cl4N4,分子量 516.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,阿立哌唑杂质31的分子量为516.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿立哌唑杂质31(Aripiprazole Impurity 31),CAS注册号 2748381-51-1,化学式 C24H30Cl4N4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 516.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,含氰基,含氯取代的影响,阿立哌唑杂质31表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括516.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中,阿立哌唑杂质31(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次

应用场景:从实际应用出发,阿立哌唑杂质31(CAS 2748381-51-1)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取阿立哌唑杂质31适量(精度0.01 mg),

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质31
分子式C24H30Cl4N4
分子量516.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,高志强,杨光. "一种阿立哌唑杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108058448 A, 授权公告日 2022-03-24.
  2. 发明人郭海燕,胡光,孙丽萍. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114110662 B, 授权公告日 2020-05-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1540, 2853-2866.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质31 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1284, (12), 7269-7290.

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