阿立哌唑杂质N2 CAS 2220149-92-6

Aripiprazole Impurity N2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2220149-92-6
分子式C30H36N4O4
分子量516.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质N2 Aripiprazole Impurity N2 CAS 2220149-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿立哌唑杂质N2（Aripiprazole Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2220149-92-6，分子式 C30H36N4O4，分子量 516.63。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2220149-92-6 对应的阿立哌唑杂质N2（Aripiprazole Impurity N2），是化学式为 C30H36N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 516.63。 从化学结构特征来看，阿立哌唑杂质N2的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为516.63 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑杂质N2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：阿立哌唑杂质N2（Aripiprazole Impurity N2，CAS 2220149-92-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质N2
分子式C30H36N4O4
分子量516.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，胡光. "一种阿立哌唑杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116644047 B, 授权公告日 2023-12-25.
  2. 发明人马晓峰，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108500128 A, 授权公告日 2015-04-26.
  3. 发明人胡光，朱建伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110230208 B, 授权公告日 2022-06-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1839, (10), 3465-3477.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质N2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 440, 730-758.

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