环磷酰胺EP杂质A CAS 1797009-12-1

Cyclophosphamide EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1797009-12-1
分子式C7H16ClN2O3P
分子量242.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环磷酰胺EP杂质A Cyclophosphamide EP Impurity A CAS 1797009-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品环磷酰胺EP杂质A（Cyclophosphamide EP Impurity A，CAS 1797009-12-1），分子式 C7H16ClN2O3P，分子量 242.64。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），环磷酰胺EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 环磷酰胺EP杂质A（Cyclophosphamide EP Impurity A），CAS注册号 1797009-12-1，化学式 C7H16ClN2O3P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.64 g/mol。 环磷酰胺EP杂质A（C7H16ClN2O3P）含有酰胺类，含膦酸基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，环磷酰胺EP杂质A（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：从实际应用出发，环磷酰胺EP杂质A（CAS 1797009-12-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环磷酰胺EP杂质A
分子式C7H16ClN2O3P
分子量242.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Hughes D C. "一种环磷酰胺EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10389561 B2, 2023-02-01.
  2. 发明人冯建国，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cyclophosphamide EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117537807 B, 授权公告日 2019-06-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环磷酰胺EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 218, (3), 6380-6387.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环磷酰胺EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 474, (8), 6527-6534.

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