阿替卡因杂质17 盐酸盐 CAS 161449-05-4

Articaine impurity 17 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号161449-05-4
分子式C14H22N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替卡因杂质17 盐酸盐 Articaine impurity 17 HCl CAS 161449-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 161449-05-4 对应的阿替卡因杂质17 盐酸盐（Articaine impurity 17 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22N2O3S HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，阿替卡因杂质17 盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿替卡因杂质17 盐酸盐（Articaine impurity 17 HCl）的系统命名为阿替卡因杂质17 盐酸盐，CAS号 161449-05-4，分子量为 334.86 g/mol。 从化学结构特征来看，阿替卡因杂质17 盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为334.86 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，阿替卡因杂质17 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，阿替卡因杂质17 盐酸盐（CAS 161449-05-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿替卡因杂质17 盐酸盐适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替卡因杂质17 盐酸盐
分子式C14H22N2O3S HCl
分子量334.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，陈志强. "一种阿替卡因杂质17 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110235446 B, 授权公告日 2024-02-06.
  2. 发明人冯建国，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Articaine impurity 17 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111195261 A, 授权公告日 2021-02-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替卡因杂质17 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1078, 1535-1558.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替卡因杂质17 盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1390, (7), 2997-3024.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Articaine impurity 17 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 747, 8522-8552.

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