雷洛昔芬杂质7 CAS 63675-74-1
Raloxifene Impurity 7
| CAS 号 | 63675-74-1 |
| 分子式 | C16H14O2S |
| 分子量 | 270.35 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
雷洛昔芬杂质7（英文名 Raloxifene Impurity 7，CAS 63675-74-1）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14O2S，分子量 270.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
分子式为 C16H14O2S 的雷洛昔芬杂质7（CAS 63675-74-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 雷洛昔芬杂质7（分子式 C16H14O2S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次雷洛昔芬杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），雷洛昔芬杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续
应用场景：雷洛昔芬杂质7（Raloxifene Impurity 7，CAS 63675-74-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷洛昔芬杂
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 雷洛昔芬杂质7 |
| 分子式 | C16H14O2S |
| 分子量 | 270.35 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，唐晓军，陈志强. "一种雷洛昔芬杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114048787 A, 授权公告日 2015-04-01.
- Fischer A B, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Raloxifene Impurity 7" [P]. US Patent, US 11490839 B2, 2021-08-20.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷洛昔芬杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1024, 471-496.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷洛昔芬杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1764, 4432-4456.
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