CAS 767286-87-3

Raloxifene Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号767286-87-3
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Raloxifene Impurity 20 CAS 767286-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Raloxifene Impurity 20，CAS 767286-87-3）属于药物标准品。分子式 C15H21NO3，分子量 263.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Raloxifene Impurity 20），CAS注册编号 767286-87-3，化学分子式为 C15H21NO3，分子量 263.33 g/mol。 （分子式 C15H21NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Raloxifene Impurity 20）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112925219 A, 授权公告日 2025-08-23.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of Raloxifene Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109156261 A, 授权公告日 2017-09-19.
  3. 发明人罗永刚，赵玉洁，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Raloxifene Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117426005 A, 授权公告日 2025-03-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 260, 9852-9882.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2404, (10), 2068-2075.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Raloxifene Impurity 20 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1194, (7), 8138-8158.

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