CAS 21691-53-2

tert-Butyl L-leucinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21691-53-2
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl L-leucinate CAS 21691-53-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21691-53-2 对应的（tert-Butyl L-leucinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H21NO2，分子量 187.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl L-leucinate），CAS注册编号 21691-53-2，化学分子式为 C10H21NO2，分子量 187.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（tert-Butyl L-leucinate，CAS 21691-53-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116352988 B, 授权公告日 2020-06-04.
  2. Kowalski A, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of tert-Butyl L-leucinate" [P]. European Patent, EP 3019740 A1, 2015-05-12.
  3. 发明人黄志刚，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl L-leucinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115886427 A, 授权公告日 2022-02-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1786, (12), 7892-7916.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 460, (2), 2887-2902.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl L-leucinate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1341, 3575-3593.

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