CAS 66116-15-2

Tert-butyl isobutylglycinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66116-15-2
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl isobutylglycinate CAS 66116-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl isobutylglycinate，CAS 号 66116-15-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H21NO2，分子量 187.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Tert-butyl isobutylglycinate），CAS注册编号 66116-15-2，化学分子式为 C10H21NO2，分子量 187.28 g/mol。 （分子式 C10H21NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Tert-butyl isobutylglycinate，CAS 66116-15-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21NO2
分子量187.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112662316 B, 授权公告日 2025-10-17.
  2. 发明人高志强，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tert-butyl isobutylglycinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113609902 B, 授权公告日 2023-12-04.
  3. 发明人林芳，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl isobutylglycinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116024956 A, 授权公告日 2020-01-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1245, (1), 5467-5479.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2019, 2369, (7), 303-319.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl isobutylglycinate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1945, 4783-4795.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 744, 1831-1838.

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