CAS 2171910-80-6
9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro[3.5]nonane
| CAS 号 | 2171910-80-6 |
| 分子式 | C9H17NO2 |
| 分子量 | 171.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro[3.5]nonane，CAS 号 2171910-80-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
化学式为 C9H17NO2 的（9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro3.5nonane），其CAS登记号是 2171910-80-6，分子量为 171.24 g/mol。 （分子式 C9H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：针对化学分析用途，（9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro 3.5 nonane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H17NO2 |
| 分子量 | 171.24 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，胡光，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113299977 A, 授权公告日 2018-11-06.
- 发明人林芳，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of 9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro[3.5]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109696761 A, 授权公告日 2024-06-27.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 524, 7424-7442.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1142, (5), 6160-6173.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-Isopropyl-2,5-dioxa-8-azaspiro[3.5]nonane Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 2120, (6), 6120-6136.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1916, (6), 1736-1755.
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