CAS 217196-57-1
5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one
| CAS 号 | 217196-57-1 |
| 分子式 | C10H17NO2 |
| 分子量 | 183.25 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one，CAS 号 217196-57-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
（5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one），CAS注册编号 217196-57-1，化学分子式为 C10H17NO2，分子量 183.25 g/mol。 依据分子式为 C10H17NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H17NO2 |
| 分子量 | 183.25 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 2019年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，张德明，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114877080 B, 授权公告日 2024-03-14.
- 发明人胡光，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of 5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108693227 A, 授权公告日 2019-01-24.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 324, (6), 3258-3276.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1921, 4582-4602.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-amino-3,3-dimethyl-isobenzofuran-1-one Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 852, 9088-9102.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 2214, 1990-2008.
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