普萘洛尔EP杂质B盐酸盐 CAS 2172495-51-9

Propranolol EP Impurity B HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2172495-51-9
分子式C29H33NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普萘洛尔EP杂质B盐酸盐 Propranolol EP Impurity B HCl CAS 2172495-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普萘洛尔EP杂质B盐酸盐（Propranolol EP Impurity B HCl，CAS 2172495-51-9），分子式 C29H33NO4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，普萘洛尔EP杂质B盐酸盐的分子量为496.04 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 普萘洛尔EP杂质B盐酸盐（英文标识 Propranolol EP Impurity B HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2172495-51-9，相对分子质量测定值为 496.04。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，普萘洛尔EP杂质B盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括496.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普萘洛尔EP杂质B盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本

应用场景：普萘洛尔EP杂质B盐酸盐（Propranolol EP Impurity B HCl，CAS 2172495-51-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普萘洛尔EP杂质B盐酸盐
分子式C29H33NO4 HCl
分子量496.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，陈志强. "一种普萘洛尔EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112756377 B, 授权公告日 2017-10-01.
  2. 发明人张德明，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Propranolol EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114340221 B, 授权公告日 2025-07-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普萘洛尔EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1814, 4739-4755.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普萘洛尔EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2014, 1121, 3934-3964.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propranolol EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1762, (8), 6815-6823.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普萘洛尔EP杂质B盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1271, (8), 327-347.

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