CAS 2179070-46-1

Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2179070-46-1
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate CAS 2179070-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate，CAS 号 2179070-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H23NO3，分子量 241.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括241.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2179070-46-1 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro2.5Octane-6-carboxylate），化学式 C13H23NO3，相对分子质量 241.33。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro 2.5 Octane-6-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO3
分子量241.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108172533 A, 授权公告日 2016-01-11.
  2. 发明人罗永刚，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110683252 B, 授权公告日 2025-05-21.
  3. 发明人张德明，黄志刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110742790 A, 授权公告日 2017-01-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2352, (9), 6779-6808.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1376, (12), 2852-2872.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 5,5-dimethyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1269, (10), 3555-3581.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 2413, (4), 910-938.

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