兰地洛尔杂质12 CAS 2180628-04-8

Landiolol Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2180628-04-8
分子式C15H20O5
分子量280.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质12 Landiolol Impurity 12 CAS 2180628-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品兰地洛尔杂质12（Landiolol Impurity 12，CAS 2180628-04-8），分子式 C15H20O5，分子量 280.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质12的分子量为280.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质12（Landiolol Impurity 12）的系统命名为兰地洛尔杂质12，CAS号 2180628-04-8，分子量为 280.32 g/mol。 兰地洛尔杂质12（C15H20O5）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，兰地洛尔杂质12的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，兰地洛尔杂质12（Landiolol Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质12
分子式C15H20O5
分子量280.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，黄志刚，韩伟. "一种兰地洛尔杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110760729 B, 授权公告日 2016-03-08.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117459171 B, 授权公告日 2016-05-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1854, 6962-6981.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1431, 5657-5660.

Related Landiolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...