替加环素/米诺环素杂质40 CAS 6939-24-8

Tigecycline/Minocycline Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6939-24-8
分子式C6H12N2O3
分子量160.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替加环素/米诺环素杂质40 Tigecycline/Minocycline Impurity 40 CAS 6939-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替加环素/米诺环素杂质40（Tigecycline/Minocycline Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6939-24-8，分子式 C6H12N2O3，分子量 160.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，替加环素/米诺环素杂质40（Tigecycline/Minocycline Impurity 40，C6H12N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 替加环素/米诺环素杂质40（C6H12N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，替加环素/米诺环素杂质40（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：从实际应用出发，替加环素/米诺环素杂质40（CAS 6939-24-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替加环素/米诺环素杂质40
分子式C6H12N2O3
分子量160.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，郭海燕. "一种替加环素/米诺环素杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111714766 B, 授权公告日 2016-01-07.
  2. 发明人冯建国，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tigecycline/Minocycline Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110730846 B, 授权公告日 2017-03-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替加环素/米诺环素杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1014, (4), 6600-6622.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替加环素/米诺环素杂质40 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 743, (9), 3073-3085.

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