CAS 2182602-22-6

Mal-amido-PEG9-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2182602-22-6
分子式C27H49N3O12
分子量607.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-amido-PEG9-amine CAS 2182602-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-amido-PEG9-amine，CAS 号 2182602-22-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H49N3O12，分子量 607.69。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括607.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C27H49N3O12 的（Mal-amido-PEG9-amine），其CAS登记号是 2182602-22-6，分子量为 607.69 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Mal-amido-PEG9-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H49N3O12
分子量607.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109070077 B, 授权公告日 2024-06-03.
  2. 发明人何建平，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Mal-amido-PEG9-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109756673 A, 授权公告日 2016-01-25.
  3. 发明人朱建伟，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Mal-amido-PEG9-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110567832 A, 授权公告日 2019-08-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1499, 7445-7449.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 2229, 5340-5358.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-amido-PEG9-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1993, 2453-2469.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 335, 3536-3564.

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