苏沃雷生杂质29 CAS 218621-86-4

Suvorexant impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号218621-86-4
分子式C13H8Cl2N2O2
分子量295.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质29 Suvorexant impurity 29 CAS 218621-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苏沃雷生杂质29（Suvorexant impurity 29，CAS 号 218621-86-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H8Cl2N2O2，分子量 295.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C13H8Cl2N2O2 的苏沃雷生杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 苏沃雷生杂质29（Suvorexant impurity 29），CAS注册号 218621-86-4，化学式 C13H8Cl2N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.12 g/mol。 在定量分析中，苏沃雷生杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：苏沃雷生杂质29（Suvorexant impurity 29，CAS 218621-86-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质29
分子式C13H8Cl2N2O2
分子量295.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，李文辉. "一种苏沃雷生杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112935792 A, 授权公告日 2020-06-04.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of Suvorexant impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872739 A, 授权公告日 2020-10-05.
  3. O'Brien P Q, Johnson M A, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Suvorexant impurity 29" [P]. US Patent, US 11500836 B2, 2024-01-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 148, (7), 6541-6554.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质29 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2022, (1), 544-567.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suvorexant impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1919, 9169-9178.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苏沃雷生杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 2406, 797-811.

Related Suvorexant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...