苏沃雷生杂质33 CAS 1030377-32-2

Suvorexant Impurity 33

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1030377-32-2
分子式C16H21N5O
分子量299.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质33 Suvorexant Impurity 33 CAS 1030377-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苏沃雷生杂质33（Suvorexant Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1030377-32-2。分子式 C16H21N5O，分子量 299.37。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，苏沃雷生杂质33的分子量为299.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1030377-32-2 对应的苏沃雷生杂质33（Suvorexant Impurity 33），是化学式为 C16H21N5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 299.37。 从化学结构特征来看，苏沃雷生杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为299.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苏沃雷生杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苏沃雷生杂质33（Suvorexant Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏沃雷生杂质33适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质33
分子式C16H21N5O
分子量299.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，陈志强. "一种苏沃雷生杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112692072 A, 授权公告日 2021-06-20.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109508642 A, 授权公告日 2018-10-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1119, (7), 9915-9922.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质33 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1121, 2972-2981.

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