利扎曲普坦杂质26 CAS 1391062-44-4

Rizatriptan Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1391062-44-4
分子式C16H21N5O
分子量299.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质26 Rizatriptan Impurity 26 CAS 1391062-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利扎曲普坦杂质26（Rizatriptan Impurity 26，CAS 1391062-44-4），分子式 C16H21N5O，分子量 299.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利扎曲普坦杂质26在内的目标物的控制。 利扎曲普坦杂质26（Rizatriptan Impurity 26），CAS注册号 1391062-44-4，化学式 C16H21N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 299.37 g/mol。 从化学结构特征来看，利扎曲普坦杂质26的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为299.37 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利扎曲普坦杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），利扎

应用场景：从实际应用出发，利扎曲普坦杂质26（CAS 1391062-44-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质26
分子式C16H21N5O
分子量299.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Klinger H, Williams B T. "一种利扎曲普坦杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10126840 B2, 2024-09-25.
  2. Schröder R, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 26" [P]. US Patent, US 9891725 B2, 2017-10-09.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Rizatriptan Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114104859 A, 授权公告日 2015-12-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 2205, (6), 3072-3085.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 779, (4), 3618-3631.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 438, 1720-1733.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利扎曲普坦杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1238, (11), 1108-1122.

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