利扎曲普坦EP杂质C CAS 208941-96-2

Rizatriptan EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号208941-96-2
分子式C15H19N5
分子量269.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦EP杂质C Rizatriptan EP Impurity C CAS 208941-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利扎曲普坦EP杂质C（Rizatriptan EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 208941-96-2，分子式 C15H19N5，分子量 269.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C15H19N5 的利扎曲普坦EP杂质C（CAS 208941-96-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，利扎曲普坦EP杂质C表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括269.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利扎曲普坦EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，利扎曲普坦EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利扎曲普坦EP杂质C（Rizatriptan EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦EP杂质C
分子式C15H19N5
分子量269.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Schröder R. "一种利扎曲普坦EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11385412 B2, 2023-06-10.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Rizatriptan EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117822407 B, 授权公告日 2022-11-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 442, 5561-5581.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦EP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2019, 2116, (12), 1123-1144.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 2476, 254-265.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利扎曲普坦EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 798, (10), 6240-6247.

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