利扎曲普坦EP杂质G CAS 1000673-59-5

Rizatriptan EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1000673-59-5
分子式C13H13ClN4
分子量260.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦EP杂质G Rizatriptan EP Impurity G CAS 1000673-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1000673-59-5 对应的利扎曲普坦EP杂质G（Rizatriptan EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H13ClN4，分子量 260.72。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利扎曲普坦EP杂质G（C13H13ClN4）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1000673-59-5 对应的利扎曲普坦EP杂质G（Rizatriptan EP Impurity G），是化学式为 C13H13ClN4 的药物杂质标准品，相对分子质量 260.72。 在色谱分析方法开发中，利扎曲普坦EP杂质G（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利扎曲普坦EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：利扎曲普坦EP杂质G（Rizatriptan EP Impurity G，CAS 1000673-59-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦EP杂质G
分子式C13H13ClN4
分子量260.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，赵玉洁. "一种利扎曲普坦EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112245433 B, 授权公告日 2017-12-13.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Rizatriptan EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114511802 A, 授权公告日 2017-10-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2361, (7), 471-483.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1487, 7702-7717.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan EP Impurity G Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 645, (5), 7141-7148.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利扎曲普坦EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1378, (8), 6302-6317.

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