Rizatriptan Impurity14 CAS 4454-01-7

Rizatriptan Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4454-01-7
分子式C13H28O4
分子量248.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rizatriptan Impurity14 Rizatriptan Impurity 14 CAS 4454-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Rizatriptan Impurity14（Rizatriptan Impurity 14，CAS 号 4454-01-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H28O4，分子量 248.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 4454-01-7 对应的化合物Rizatriptan Impurity14（英文标识 Rizatriptan Impurity 14），化学式 C13H28O4，相对分子质量 248.36。 从化学结构特征来看，Rizatriptan Impurity14的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为248.36 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Rizatriptan Impurity14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：针对化学分析用途，Rizatriptan Impurity14（Rizatriptan Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Rizatriptan Impurity14配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Rizatriptan Impurity14
分子式C13H28O4
分子量248.36 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，高志强. "一种Rizatriptan Impurity14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108452051 B, 授权公告日 2021-10-07.
  2. 发明人韩伟，李文辉，胡光. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111051446 A, 授权公告日 2025-11-09.
  3. 发明人罗永刚，韩伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Rizatriptan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111218634 A, 授权公告日 2020-05-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Rizatriptan Impurity14 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1792, (2), 3128-3149.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Rizatriptan Impurity14 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 901, 329-335.

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