CAS 2193066-71-4

8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2193066-71-4
分子式C7H11N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride CAS 2193066-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride，CAS 2193066-71-4），分子式 C7H11N3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2193066-71-4 对应的化合物（英文标识 8-Azaspirobicyclo3.2.1octane-3,3'-diazirine hydrochloride），化学式 C7H11N3 HCl，相对分子质量 173.64。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为173.64 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：针对化学分析用途，（8-Azaspiro bicyclo 3.2.1 octane-3,3'-diazirine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11N3 HCl
分子量173.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114630458 B, 授权公告日 2021-09-20.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of 8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111403025 B, 授权公告日 2016-04-10.
  3. Kumar R, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride" [P]. US Patent, US 10720313 B2, 2020-08-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 749, 7705-7725.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1819, (4), 6955-6980.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Azaspiro[bicyclo[3.2.1]octane-3,3'-diazirine] hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1937, 1504-1518.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 1386, (9), 2107-2120.

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