CAS 2197056-85-0

5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197056-85-0
分子式C13H14FNO
分子量219.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole CAS 2197056-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole，CAS 2197056-85-0），分子式 C13H14FNO，分子量 219.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C13H14FNO 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole），CAS注册编号 2197056-85-0，化学分子式为 C13H14FNO，分子量 219.25 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14FNO
分子量219.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113657770 A, 授权公告日 2020-01-05.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109053487 A, 授权公告日 2016-03-07.
  3. Fischer A B, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole" [P]. US Patent, US 9608991 B2, 2016-03-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1338, (9), 147-150.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 2197, 5875-5902.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-3-(tetrahydro-2h-pyran-3-yl)-1h-indole Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 408, (1), 3257-3265.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1603, (7), 5071-5082.

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