CAS 2197062-27-2

4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197062-27-2
分子式C14H15FN2O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt CAS 2197062-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt，CAS 号 2197062-27-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15FN2O3 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H15FN2O3 Na 的（4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzodimidazole-2-carboxylic acid, sodium salt），其CAS登记号是 2197062-27-2，分子量为 301.27 g/mol。 依据分子式为 C14H15FN2O3 Na 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2197062-27-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15FN2O3 Na
分子量301.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9288469 B2, 2018-07-05.
  2. Stevens L M, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt" [P]. US Patent, US 9881040 B2, 2025-07-20.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111818728 B, 授权公告日 2024-02-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 790, (8), 470-476.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1943, 7028-7049.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-1-((tetrahydro-2h-pyran-4-yl)methyl)-1h-benzo[d]imidazole-2-carboxylic acid, sodium salt Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1488, (4), 7841-7862.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 437, (6), 272-283.

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