CAS 2197504-50-8

(S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197504-50-8
分子式C10H15F2NO4
分子量251.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid CAS 2197504-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid，CAS 2197504-50-8）属于药物标准品。分子式 C10H15F2NO4，分子量 251.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2197504-50-8 对应的化合物（英文标识 (S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid），化学式 C10H15F2NO4，相对分子质量 251.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为251.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2197504-50-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15F2NO4
分子量251.23 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117568571 B, 授权公告日 2023-10-28.
  2. Johansson L, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of (S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3867557 A1, 2017-05-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 359, (7), 343-365.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2259, 7935-7949.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4,4-difluoropyrrolidine-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 784, (6), 1305-1333.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 227, (3), 7106-7134.

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