奈拉美生 CAS 219810-59-0

Neramexane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号219810-59-0
分子式C11H23N
分子量169.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈拉美生 Neramexane CAS 219810-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈拉美生（Neramexane，CAS 号 219810-59-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H23N，分子量 169.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奈拉美生在内的目标物的控制。 奈拉美生（Neramexane），CAS注册编号 219810-59-0，化学分子式为 C11H23N，分子量 169.31 g/mol。 奈拉美生（分子式 C11H23N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），奈拉美生满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奈拉美生（Neramexane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以奈拉美生配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈拉美生
分子式C11H23N
分子量169.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，孙丽萍. "一种奈拉美生的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391461 A, 授权公告日 2019-06-21.
  2. 发明人何建平，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Neramexane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112260937 A, 授权公告日 2017-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈拉美生 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1686, 340-352.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈拉美生 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 398, 4748-4769.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neramexane Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1018, (4), 8755-8777.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈拉美生 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2175, (9), 8780-8809.

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