CAS 2198312-83-1

(S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2198312-83-1
分子式C17H24N2O3
分子量304.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one CAS 2198312-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one，CAS 号 2198312-83-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H24N2O3，分子量 304.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （(S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro3.5Nonan-7-one），CAS注册编号 2198312-83-1，化学分子式为 C17H24N2O3，分子量 304.38 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro 3.5 Nonan-7-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H24N2O3
分子量304.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10982165 B2, 2016-03-24.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of (S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111633340 B, 授权公告日 2019-05-04.
  3. 发明人张德明，何建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110569093 B, 授权公告日 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 691, (9), 5999-6021.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1691, 6196-6223.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-6-(4-(tert-butoxy)benzyl)-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]Nonan-7-one Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 706, 4615-4632.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 1677, (8), 5372-5386.

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