CAS 220047-75-6

tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号220047-75-6
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 220047-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 220047-75-6 对应的（tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H21NO3，分子量 215.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 220047-75-6，化学分子式为 C11H21NO3，分子量 215.29 g/mol。 （分子式 C11H21NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116537712 A, 授权公告日 2017-01-17.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111899951 A, 授权公告日 2020-03-28.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111976347 A, 授权公告日 2023-05-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 672, 7987-8003.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2077, 1047-1061.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (2S,4R)-2-(hydroxymethyl)-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1202, (9), 5774-5788.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1806, (6), 4826-4837.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...