CAS 2200475-58-5

(2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2200475-58-5
分子式C6H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride CAS 2200475-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2200475-58-5 对应的（(2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H11F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride），CAS注册编号 2200475-58-5，化学分子式为 C6H11F2N HCl，分子量 171.62 g/mol。 （分子式 C6H11F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2N HCl
分子量171.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111037187 B, 授权公告日 2022-09-24.
  2. 发明人胡光，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117651103 A, 授权公告日 2023-10-13.
  3. 发明人韩伟，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (2R)-4,4-difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108283093 A, 授权公告日 2025-04-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 2012, (1), 9097-9117.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1707, (7), 9662-9685.

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