CAS 2201583-40-4

Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2201583-40-4
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate CAS 2201583-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate，CAS 2201583-40-4）属于药物标准品。分子式 C13H23NO4，分子量 257.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C13H23NO4 的（Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro4.5Decane-8-carboxylate），其CAS登记号是 2201583-40-4，分子量为 257.33 g/mol。 （分子式 C13H23NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：（Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro 4.5 Decane-8-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H23NO4
分子量257.33 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10835292 B2, 2021-07-17.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112139207 A, 授权公告日 2016-07-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2324, 9526-9550.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1784, (6), 1107-1116.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (R)-3-hydroxy-1-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1946, (4), 2630-2638.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 734, (9), 8903-8919.

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