左西孟旦杂质35 CAS 220246-81-1

Levosimendan Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号220246-81-1
分子式C13H15N3O2
分子量245.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质35 Levosimendan Impurity 35 CAS 220246-81-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左西孟旦杂质35（英文名 Levosimendan Impurity 35，CAS 220246-81-1）属于药物杂质对照品。分子式 C13H15N3O2，分子量 245.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，左西孟旦杂质35的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为245.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 左西孟旦杂质35（英文标识 Levosimendan Impurity 35）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 220246-81-1，相对分子质量测定值为 245.28。 在定量分析中，左西孟旦杂质35（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：左西孟旦杂质35（Levosimendan Impurity 35）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质35
分子式C13H15N3O2
分子量245.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，李文辉. "一种左西孟旦杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115908189 B, 授权公告日 2018-11-22.
  2. Chen K W, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 35" [P]. US Patent, US 11199193 B2, 2015-11-06.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Levosimendan Impurity 35" [P]. European Patent, EP 3970940 A1, 2022-01-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 786, (1), 3516-3522.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质35 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 377, 396-408.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levosimendan Impurity 35 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1378, (3), 4828-4854.

Related Levosimendan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...