CAS 220835-68-7

(S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号220835-68-7
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione CAS 220835-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione，CAS 220835-68-7），分子式 C5H8N2O2，分子量 128.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione），CAS注册编号 220835-68-7，化学分子式为 C5H8N2O2，分子量 128.13 g/mol。 依据分子式为 C5H8N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 128.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：从实际应用出发，（CAS 220835-68-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112407171 A, 授权公告日 2020-11-21.
  2. Schröder R, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of (S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. European Patent, EP 3599463 A1, 2018-04-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1087, (9), 8614-8624.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1967, 6091-6102.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-3-amino-1-methylpyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2037, (8), 485-506.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 890, (10), 8593-8604.

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