奥格列龙杂质5（S,S,S） CAS 2212021-83-3

Orforglipron intermediates 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2212021-83-3
分子式C22H25N3O5
分子量411.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质5（S,S,S） Orforglipron intermediates 5 CAS 2212021-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质5（S,S,S）（Orforglipron intermediates 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2212021-83-3。分子式 C22H25N3O5，分子量 411.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，奥格列龙杂质5（S,S,S）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C22H25N3O5 的奥格列龙杂质5（S,S,S）（CAS 2212021-83-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H25N3O5 的奥格列龙杂质5（S,S,S）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 411.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，奥格列龙杂质5（S,S,S）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，奥格列龙杂质5（S,S,S）（CAS 2212021-83-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 奥格列龙杂质5（S,S,S）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质5（S,S,S）
分子式C22H25N3O5
分子量411.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，马晓峰. "一种奥格列龙杂质5（S,S,S）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109853486 A, 授权公告日 2020-12-27.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Orforglipron intermediates 5" [P]. European Patent, EP 3797945 A1, 2025-06-10.
  3. Roberts E F, Thompson G K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron intermediates 5" [P]. US Patent, US 11566007 B2, 2021-09-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质5（S,S,S） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1969, (7), 1544-1548.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质5（S,S,S） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1377, 8575-8587.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron intermediates 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2008, (4), 4212-4229.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质5（S,S,S） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1701, (10), 2289-2302.

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