奥格列龙杂质42 CAS 2212021-92-4

Orforglipron Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2212021-92-4
分子式C20H27ClN4O2
分子量390.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质42 Orforglipron Impurity 42 CAS 2212021-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质42（Orforglipron Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2212021-92-4，分子式 C20H27ClN4O2，分子量 390.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2212021-92-4 对应的奥格列龙杂质42（Orforglipron Impurity 42），是化学式为 C20H27ClN4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.91。 从化学结构特征来看，奥格列龙杂质42的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为390.91 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥格列龙杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥格列龙杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列龙杂质42（Orforglipron Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质42
分子式C20H27ClN4O2
分子量390.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，张德明. "一种奥格列龙杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115359209 B, 授权公告日 2019-01-10.
  2. 发明人刘建华，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116436363 B, 授权公告日 2025-07-01.
  3. Kowalski A, Martínez F, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3159534 A1, 2020-07-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1574, 5467-5494.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1449, (5), 3129-3135.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 42 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 152, 3333-3344.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 319, (4), 7388-7396.

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