奥格列龙杂质55 CAS 2212021-93-5
Orforglipron Impurity 55
| CAS 号 | 2212021-93-5 |
| 分子式 | C8H11ClN2 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的奥格列龙杂质55（Orforglipron Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2212021-93-5，分子式 C8H11ClN2 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，奥格列龙杂质55的分子量为207.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H11ClN2 HCl 的奥格列龙杂质55（CAS 2212021-93-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氰基，含氯取代的影响，奥格列龙杂质55表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括207.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥格列龙杂质55可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列龙杂质55（Orforglipron Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥格列龙杂质55 |
| 分子式 | C8H11ClN2 HCl |
| 分子量 | 207.10 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，高志强，林芳. "一种奥格列龙杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111461161 A, 授权公告日 2020-10-14.
- 发明人郭海燕，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109397955 B, 授权公告日 2022-08-15.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 2209, (10), 9824-9847.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质55 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2012, (11), 803-815.
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