奥格列龙杂质127 CAS 2203400-61-5

Orforglipron impurity 127

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2203400-61-5
分子式C9H20N2O5
分子量236.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质127 Orforglipron impurity 127 CAS 2203400-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥格列龙杂质127（Orforglipron impurity 127，CAS 2203400-61-5），分子式 C9H20N2O5，分子量 236.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，奥格列龙杂质127（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 奥格列龙杂质127（Orforglipron impurity 127），CAS注册号 2203400-61-5，化学式 C9H20N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.27 g/mol。 奥格列龙杂质127（分子式 C9H20N2O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），奥格列龙杂质127满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：奥格列龙杂质127（Orforglipron impurity 127）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质127
分子式C9H20N2O5
分子量236.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，朱建伟. "一种奥格列龙杂质127的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117015968 B, 授权公告日 2023-01-13.
  2. 发明人周伟，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110740818 B, 授权公告日 2024-07-23.
  3. 发明人王建平，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 127" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117647414 A, 授权公告日 2023-01-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质127 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 902, 6877-6898.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质127 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1819, (1), 5081-5089.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 127 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 163, (11), 2838-2859.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质127 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 1377, (8), 7429-7439.

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