奥格列龙杂质136 CAS 2274775-42-5

Orforglipron impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2274775-42-5
分子式C8H8BrFN2O
分子量247.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质136 Orforglipron impurity 136 CAS 2274775-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质136（Orforglipron impurity 136，CAS 号 2274775-42-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H8BrFN2O，分子量 247.06。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，奥格列龙杂质136（Orforglipron impurity 136，C8H8BrFN2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奥格列龙杂质136的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为247.06 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥格列龙杂质136（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：奥格列龙杂质136（Orforglipron impurity 136）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质136（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质136
分子式C8H8BrFN2O
分子量247.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，韩伟. "一种奥格列龙杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114483517 B, 授权公告日 2017-05-20.
  2. 发明人王建平，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115299663 B, 授权公告日 2024-07-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2075, (11), 575-598.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质136 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1636, 1639-1666.

Related Orforglipron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...