奥格列龙杂质140 CAS 757247-91-9

Orforglipron impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号757247-91-9
分子式C9H9BrFNO
分子量246.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质140 Orforglipron impurity 140 CAS 757247-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 757247-91-9 对应的奥格列龙杂质140（Orforglipron impurity 140）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H9BrFNO，分子量 246.08。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥格列龙杂质140可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 奥格列龙杂质140（Orforglipron impurity 140），CAS注册号 757247-91-9，化学式 C9H9BrFNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 246.08 g/mol。 奥格列龙杂质140（C9H9BrFNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），奥格列龙杂质140满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥格列龙杂质140（CAS 757247-91-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥格列龙杂质140

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质140
分子式C9H9BrFNO
分子量246.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，马晓峰. "一种奥格列龙杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108119785 A, 授权公告日 2025-02-10.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116339898 A, 授权公告日 2023-11-09.
  3. 发明人徐明华，林芳，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111234715 A, 授权公告日 2025-04-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质140 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1395, (1), 6829-6837.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质140 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1890, (2), 4093-4099.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 140 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 529, (2), 86-93.

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