奥格列龙杂质36 CAS 1092961-07-3
Orforglipron impurity 36
| CAS 号 | 1092961-07-3 |
| 分子式 | C8H7FN2 |
| 分子量 | 150.15 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品奥格列龙杂质36（Orforglipron impurity 36，CAS 1092961-07-3），分子式 C8H7FN2，分子量 150.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在定量分析中，奥格列龙杂质36（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1092961-07-3 对应的奥格列龙杂质36（Orforglipron impurity 36），是化学式为 C8H7FN2 的药物杂质标准品，相对分子质量 150.15。 从化学结构特征来看，奥格列龙杂质36的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为150.15 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，奥格列龙杂质36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验
应用场景：奥格列龙杂质36（Orforglipron impurity 36，CAS 1092961-07-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥格列龙杂质36（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥格列龙杂质36 |
| 分子式 | C8H7FN2 |
| 分子量 | 150.15 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，孙丽萍，黄志刚. "一种奥格列龙杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110711936 B, 授权公告日 2016-07-07.
- 发明人孙丽萍，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108539659 A, 授权公告日 2024-08-13.
- 发明人马晓峰，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117115798 B, 授权公告日 2016-03-21.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1124, (11), 9986-10003.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质36 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2138, 7418-7443.
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