奥格列龙杂质28 CAS 35270-87-2

Orforglipron impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35270-87-2
分子式C7H14O
分子量114.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质28 Orforglipron impurity 28 CAS 35270-87-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质28（英文名 Orforglipron impurity 28，CAS 35270-87-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H14O，分子量 114.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 35270-87-2 对应的奥格列龙杂质28（Orforglipron impurity 28），是化学式为 C7H14O 的药物杂质标准品，相对分子质量 114.19。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，奥格列龙杂质28表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括114.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥格列龙杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥格列龙杂质28（CAS 35270-87-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质28
分子式C7H14O
分子量114.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，赵玉洁. "一种奥格列龙杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109749411 A, 授权公告日 2016-08-21.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114659770 B, 授权公告日 2018-02-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1126, 3732-3738.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质28 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1346, (10), 6868-6875.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1407, 8002-8005.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 369, 6790-6804.

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