莫昔克丁EP杂质E CAS 2482741-71-7

Moxidectin EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2482741-71-7
分子式C37H53NO8
分子量639.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫昔克丁EP杂质E Moxidectin EP Impurity E CAS 2482741-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫昔克丁EP杂质E（Moxidectin EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2482741-71-7。分子式 C37H53NO8，分子量 639.82。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，莫昔克丁EP杂质E用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，莫昔克丁EP杂质E（Moxidectin EP Impurity E，C37H53NO8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，莫昔克丁EP杂质E的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为639.82 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫昔克丁EP杂质E（Moxidectin EP Impurity E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫昔克丁EP杂质E适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫昔克丁EP杂质E
分子式C37H53NO8
分子量639.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，杨光. "一种莫昔克丁EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109746647 B, 授权公告日 2020-06-09.
  2. 发明人杨光，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Moxidectin EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113219058 B, 授权公告日 2019-08-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫昔克丁EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 342, (9), 8280-8296.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫昔克丁EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2015, 2040, 898-906.

Related Moxidectin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...