莫昔克丁EP杂质C CAS 114041-23-5

Moxidectin EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114041-23-5
分子式C36H51NO8
分子量625.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫昔克丁EP杂质C Moxidectin EP Impurity C CAS 114041-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫昔克丁EP杂质C（Moxidectin EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 114041-23-5，分子式 C36H51NO8，分子量 625.79。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C36H51NO8 的莫昔克丁EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 625.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 莫昔克丁EP杂质C（Moxidectin EP Impurity C），CAS注册号 114041-23-5，化学式 C36H51NO8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 625.79 g/mol。 在色谱分析方法开发中，莫昔克丁EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫昔克丁EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫昔克丁EP杂质C（CAS 114041-23-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫昔克丁EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫昔克丁EP杂质C
分子式C36H51NO8
分子量625.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，马晓峰. "一种莫昔克丁EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405626 A, 授权公告日 2016-09-22.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Moxidectin EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3348186 A1, 2016-04-24.
  3. 发明人钱学锋，李文辉，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Moxidectin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111779492 B, 授权公告日 2024-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫昔克丁EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 681, 160-185.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫昔克丁EP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2021, 1687, (10), 4866-4883.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxidectin EP Impurity C Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1162, 55-82.

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