莫昔克丁EP杂质A CAS 114041-32-6

Moxidectin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114041-32-6
分子式C35H49NO8
分子量611.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫昔克丁EP杂质A Moxidectin EP Impurity A CAS 114041-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫昔克丁EP杂质A（Moxidectin EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 114041-32-6，分子式 C35H49NO8，分子量 611.77。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫昔克丁EP杂质A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C35H49NO8 的莫昔克丁EP杂质A（CAS 114041-32-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫昔克丁EP杂质A（分子式 C35H49NO8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫昔克丁EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫昔克丁EP杂质A满足CNAS-CL04

应用场景：莫昔克丁EP杂质A（Moxidectin EP Impurity A，CAS 114041-32-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫昔克丁EP杂质A
分子式C35H49NO8
分子量611.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Stevens L M, Chen K W. "一种莫昔克丁EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9076915 B2, 2018-11-22.
  2. Brown S R, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Moxidectin EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11068575 B2, 2022-06-13.
  3. 发明人何建平，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Moxidectin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113088531 A, 授权公告日 2025-03-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫昔克丁EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1698, (4), 9409-9416.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫昔克丁EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1013, 3902-3921.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxidectin EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 458, (11), 9306-9324.

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