奥格列龙杂质60 CAS 2212020-29-4

Orforglipron Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2212020-29-4
分子式C40H43FN8O5
分子量734.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质60 Orforglipron Impurity 60 CAS 2212020-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质60（Orforglipron Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2212020-29-4，分子式 C40H43FN8O5，分子量 734.82。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C40H43FN8O5 的奥格列龙杂质60（CAS 2212020-29-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥格列龙杂质60（C40H43FN8O5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，奥格列龙杂质60（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥格列龙杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，奥格列龙杂质60（CAS 2212020-29-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥格列龙杂质60适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质60
分子式C40H43FN8O5
分子量734.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Lee S K. "一种奥格列龙杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 9216982 B2, 2023-06-04.
  2. 发明人胡光，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116120063 B, 授权公告日 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2198, (8), 2688-2713.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质60 as an Impurity". Talanta, 2021, 1063, 8464-8492.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 60 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 529, (9), 1263-1271.

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