CAS 22157-91-1

(5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22157-91-1
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL CAS 22157-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL，CAS 号 22157-91-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H18O2，分子量 194.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H18O2 的（(5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL），其CAS登记号是 22157-91-1，分子量为 194.27 g/mol。 （分子式 C12H18O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩

应用场景：（(5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL，CAS 22157-91-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18O2
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10138221 B2, 2019-11-20.
  2. Roberts E F, Schröder R, Lee S K. "Method for the Synthesis of (5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL" [P]. US Patent, US 9065042 B2, 2024-02-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1627, 9830-9849.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 297, (8), 755-771.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5-TERT-BUTYL-1,3-PHENYLENE)DIMETHANOL Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 508, (2), 4007-4024.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 225, (4), 1782-1793.

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