依托考昔杂质27 CAS 221615-72-1

Etoricoxib Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号221615-72-1
分子式C15H15NOS
分子量257.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托考昔杂质27 Etoricoxib Impurity 27 CAS 221615-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托考昔杂质27（Etoricoxib Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 221615-72-1。分子式 C15H15NOS，分子量 257.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，依托考昔杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 依托考昔杂质27（英文标识 Etoricoxib Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 221615-72-1，相对分子质量测定值为 257.35。 依托考昔杂质27（分子式 C15H15NOS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），依托考昔杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托考昔杂质27（Etoricoxib Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 依托考昔杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托考昔杂质27
分子式C15H15NOS
分子量257.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，郑宇鹏. "一种依托考昔杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113767554 A, 授权公告日 2017-07-19.
  2. 发明人王建平，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111255168 A, 授权公告日 2017-03-05.
  3. 发明人沈红梅，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117372310 B, 授权公告日 2022-02-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托考昔杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1419, (1), 83-100.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托考昔杂质27 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2202, (8), 5370-5387.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 27 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1100, (9), 6166-6186.

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